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阻菌鼻喷雾泵总装机
- 2025-07-03-

阻菌鼻喷雾泵总装机

        专为无菌级鼻腔给药设计,集成A级隔离器与过氧化氢灭菌系统,实现10μL级±2%剂量精度。通过50,000次按压寿命测试,菌落控制≤1CFU/m³,符合EU GMP Annex 1最高无菌标准。

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KVA:

2.5KW

Power:

380Volt 50/60HZ

Operating Rate:

3000-3600pcs/h

Compressed Air

5-8kgf/c㎡

适用范围:医疗领域:抗生素鼻腔喷雾、疫苗雾化给药系统;适配规格:Φ8-15mm医用级泵体,剂量10-100μL/喷;特殊要求:ISO 5级无菌环境,菌落数≤1CFU/单元;认证标准:GMP Class A、FDA 510(k)、EU GMP Annex 1。

机器特性:   隔离器集成(A级层流);过氧化氢蒸汽灭菌预处理。

智能控制部分:实时微粒监测(≥0.5μm颗粒报警)。

机械联动部分:上料→灭菌→组装→灌装→密封→老炼→检测→包装。

自动供料系统:伽马辐照预灭菌上料。

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